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      經遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。現將相關情況通告如下：

　　一、經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。

　　經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司生產的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。

　　經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產的3批次桃仁（桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。

　　二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

　　特此通告。

　　附件：1.19批次不符合規(guī)定藥品名單

　　          2.不符合規(guī)定項目的小知識

　　國家藥監(jiān)局

　　2022年11月11日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號通告附件2.docx