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新聞資訊

· 關于允許藥品上市銷售證明文件（CPP）相關事宜的通知

發(fā)布時間：2020-11-30

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       鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整，同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件，由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等，用以支持注冊申請信息填報。
       以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行，特此通知。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年11月27日

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