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· 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品審評中心補(bǔ)充資料工作程序(試行)》的通告(2020年第42號)

發(fā)布時(shí)間:2020-12-02

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        為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊審評補(bǔ)充資料管理工作,結(jié)合藥品審評以流程為導(dǎo)向的科學(xué)管理體系的研究成果和審評工作實(shí)際,藥審中心研究制定了《藥品審評中心補(bǔ)充資料工作程序(試行)》,現(xiàn)予以發(fā)布。
       本程序自2020年12月1日起施行,本工作程序中附件《藥品審評書面發(fā)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》將在后續(xù)工作中不斷進(jìn)行增補(bǔ)和更新。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年11月23日

   
       附件 1 : 藥品審評中心補(bǔ)充資料工作程序(試行).docx

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