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經(jīng)過眾多科研工作者多年的辛勤付出，莪術(shù)油注射液高級別證據(jù)SCI高分文章不斷涌現(xiàn)。近期莪術(shù)油注射液相關(guān)SCI論文發(fā)表達8篇，最高SCI影響因子達6.656分。近期完成的藥理作用機制文章已被SCI影響因子8分以上的期刊收錄，即將發(fā)布；這也為莪術(shù)油注射液順利完成大樣本多中心的臨床安全性與有效性試驗打下了堅實的基礎(chǔ)；也真正實現(xiàn)產(chǎn)品能為臨床醫(yī)生和患者帶來更有效治療手段和健康保障的價值！

已經(jīng)建立溫莪術(shù)GAP種植基地，多種檢測方法測定主要成分含量。

領(lǐng)先于行業(yè)建立基于生物學(xué)特征的內(nèi)控標準和基于類過敏模型的內(nèi)控標準。血紅蛋白(Hb)因其攜氧能力而受到關(guān)注，血紅素是其與氧氣結(jié)合的關(guān)鍵成分，基于此建立了生物學(xué)特征的檢測方法用于內(nèi)控標準。利用P815細胞類過敏模型以及小鼠耳部類過敏反應(yīng)模型評價莪術(shù)油注射液的免疫毒性，基于此建立了類過敏模型的內(nèi)控標準。

 

國內(nèi)首次揭示莪術(shù)油注射液抗炎作用機制。

 

在脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的大鼠重癥急性肺損傷（ALI）模型中，莪術(shù)油注射液可顯著減輕大鼠肺部出血、炎癥浸潤和實質(zhì)化等病理改變；可顯著降低大鼠肺濕/干重比及CRP含量，可改善因LPS引起的肺組織水腫和炎癥，對細菌引起的模型具有治療作用；有效抑制大鼠血清和肺組織中TNF-α、IL-1β和IL-6合成。  

抗病毒作用機制明確。試驗發(fā)現(xiàn)莪術(shù)酮、吉馬酮、莪術(shù)二酮抑制甲型H1N1流感病毒的復(fù)制，減少病毒蛋白表達和RNA合成，減輕甲型H1N1流感病毒誘導(dǎo)的肺損傷和減少血清及全血細胞中的病毒負荷。其中吉馬酮作用效果最好。

894例小規(guī)模真實世界研究發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為0.33%。從2020年12月至2021年4月，在河北、安徽、廣西、廣東等地區(qū)，采用前瞻性、多中心、真實世界研究范疇下收集了894例患者的用藥信息?；颊咭话阈畔?94例臨床病歷資料中，其中男性患者530例（59.28%），女性364例（40.72%）；患者年齡分布方面，18歲以下的患者占53.47%。主要表現(xiàn)為皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、惡心等輕度癥狀，經(jīng)停藥和對癥處理后癥狀均得到有效控制。

臨床治療COVID-19、小兒病毒性肺炎、流感、病毒性腦炎、手足口病、皰疹性咽峽炎等病毒性感染疾病療效確切。

臨床治療COVID-19：試驗結(jié)果表明莪術(shù)油體外對SARS-CoV-2類病毒具有較強抑制作用，且具有濃度依賴性。COVID-19在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用莪術(shù)油注射液可改善患者因SARS-CoV-2感染引起的咳嗽、促進SARS-CoV-2轉(zhuǎn)陰及肺部病灶吸收，降低肺損傷，且未產(chǎn)生不良反應(yīng)事件。  

臨床治療小兒病毒性肺炎：莪術(shù)油注射液聯(lián)合奧司他韋治療小兒病毒性肺炎具有較好的臨床療效，能顯著改善患者臨床癥狀，降低血清因子水平。病毒性肺炎患兒101例隨機分為對照組(50例)和治療組(51例)。對照組口服磷酸奧司他韋顆粒；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注莪術(shù)油注射液。對照組和治療組的總有效率分別是78.00%、94.12%（P<0.05）。治療組患兒喘憋消失時間、體溫恢復(fù)正常時間及x線恢復(fù)正常時間均顯著短于對照組；治療組血清il-8、crp、ck、ctnt指標顯著低于對照組。治療期間兩組患兒無不良反應(yīng)發(fā)生。<>

<>臨床治療流感：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)用莪術(shù)油注射液治療流行性感冒療效明確，不良反應(yīng)可接受。65例流感樣病例隨機分為兩組。莪術(shù)油注射液組33例(常規(guī)治療+莪術(shù)油注射液)；痰熱清注射液組32例(常規(guī)治療+痰熱清注射液)。莪術(shù)油注射液組治療總有效率為97%，顯著高于痰熱清注射液組的85%；莪術(shù)油注射液組體溫恢復(fù)正常時間、咳嗽緩解時間、咽喉腫痛緩解時間均顯著短于痰熱清注射液組。  

臨床治療兒童病毒性腦炎：試驗結(jié)果表明莪術(shù)油注射液聯(lián)合更昔洛韋、干擾素治療兒童病毒性腦炎，提高了療效，減少了不良反應(yīng)，并降低了患兒血清和腦脊液中NSE和S100B的水平。100例病毒性腦炎患兒，分為對照組（n=50）和研究組（n=50），考察莪術(shù)油注射液聯(lián)合更昔洛韋、干擾素聯(lián)合治療小兒病毒性腦炎的療效及對NSE和S100B的影響。研究組的治療效果顯著優(yōu)于對照組，研究組緩解臨床癥狀所需的時間明顯短于對照組；研究組的血清NSE水平和血清S100B水平顯著低于對照組。  

臨床治療手足口病、皰疹性咽峽炎：莪術(shù)油注射液治療手足口病及皰疹性咽峽炎有較好的療效，未見嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。與對照組相比，莪術(shù)油注射液組治療手足口等疾病的有效率明顯更高。亞組分析顯示，莪術(shù)油注射液治療手足口病、皰疹性咽峽炎的有效率均明顯高于對照組。