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· 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第70號)

發(fā)布時間:2021-02-19

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      為了促進兒童藥品研發(fā),進一步明確兒科用藥臨床藥理學(xué)技術(shù)要求,藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                      2020年12月31日

附件 1 : 兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

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