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· 關(guān)于公開征求《<新批準上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布時間:2020-11-05

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       為落實《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號)相關(guān)要求,我中心組織起草了《<新批準上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取社會各界意見和建議。歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,并請通過以下郵箱及時反饋我中心。 
       征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
       聯(lián)系人:李逸云,廖彩云  
       征求意見郵箱:liaocy@cde.org.cn 
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月2

附件 1  《新批準上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿).docx
附件 2  《新批準上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿)起草說明.docx
附件 3  意見反饋表.xlsx

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