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· 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告 （2020年第37號）
發(fā)布時間：2020-06-10
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為指導和規(guī)范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
國家藥監(jiān)局
2020年6月3日
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