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    寧夏自治區(qū)昨晚發(fā)布采購公告，近日正式公布采購方案，啟動(dòng)了2015年寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品工作。整體時(shí)間安排非常緊張，藥企16-28號(hào)遞交資料，29號(hào)報(bào)價(jià)，30號(hào)開標(biāo)。各企業(yè)遞交資料時(shí)間見下表。

  【目錄】

    本次采購目錄涉及2014年10月-2015年9月寧夏網(wǎng)采50萬以上品種（除國家和省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購藥品和直接采購藥品外）。包含化學(xué)藥品和生物制品339個(gè)品種、488個(gè)品規(guī)，中成藥245個(gè)品種、285個(gè)品規(guī)，所有目錄均細(xì)化到規(guī)格。

  【投標(biāo)資格】

    投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)和藥品自要求2013年以來，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報(bào)（告）”中無生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格記錄，未被國家食品藥品監(jiān)督管理總局指明特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品召回或停止使用。而且要求企業(yè)遞交所在地檢察機(jī)關(guān)出具的2013年以來無行賄犯罪記錄的告知函；投標(biāo)產(chǎn)品2013年以來市級(jí)以上法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品合格檢驗(yàn)報(bào)告書。

  【評審方式】

    同組3家以下開展集中競價(jià)和價(jià)格談判，3家以上進(jìn)行雙信封招標(biāo)，商務(wù)標(biāo)成交報(bào)價(jià)最低1個(gè)和候選中標(biāo)1個(gè)。

  【質(zhì)量層次】

    第一競價(jià)組：①專利藥品(保護(hù)期內(nèi))；②國家一類新藥(保護(hù)期內(nèi))；③國家保密處方中成藥(保護(hù)期內(nèi))；④中藥一級(jí)、二級(jí)保護(hù)品種(保護(hù)期內(nèi))；⑤獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品。

    第二競價(jià)組：①過保護(hù)期化合物專利藥品；②通過仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品；③通過國際認(rèn)證的國產(chǎn)藥品；④國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品；⑤中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)藥品⑥質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)藥品；⑦政府質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)藥品；⑧進(jìn)口藥品。

    第三競價(jià)組：其他通過GMP認(rèn)證的藥品。

  值得注意的是：

  1、首仿沒了。首仿產(chǎn)品未必是質(zhì)量最好的產(chǎn)品，寧夏區(qū)根據(jù)實(shí)際情況取消了首仿層次，而是選擇參考仿制藥一致性評價(jià)、國際認(rèn)證、質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與藥品質(zhì)量相關(guān)度更高的指標(biāo)。

  2、專利藥品包含組合物和提取物專利，不過不認(rèn)中成藥，只認(rèn)化學(xué)藥。

  3、單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，歸不同評審單元。相當(dāng)于單獨(dú)一個(gè)層次或競價(jià)組。

  4、一類新藥：指中藥一類、化學(xué)藥品1.1-1.4小類，并在監(jiān)測期（或保護(hù)期）內(nèi)。

  5、質(zhì)量標(biāo)桿、省質(zhì)量獎(jiǎng)、創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)需要遞交工信部年報(bào)銷量第一或國家發(fā)改委原標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)藥品文件。過期專利藥品也需要這個(gè)“標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)”――挺有意思的，這不就是原來的單獨(dú)定價(jià)么？看來單獨(dú)定價(jià)的影子依舊存在。

  6、創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)：竟然是國藥勵(lì)展？？？看來想投標(biāo)還得積極參全國藥交會(huì)。夠不夠公正？這個(gè)我只能呵呵了。

  【限價(jià)】

    全國最低5省平均價(jià)（在執(zhí)行的），以及寧夏現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)（采購價(jià)）。

  【雙信封要點(diǎn)】

    技術(shù)標(biāo)：

    商務(wù)標(biāo)：同組成交報(bào)價(jià)最低1個(gè)，候選1個(gè)。

  技術(shù)標(biāo)評分表：

    重磅項(xiàng)目：行業(yè)排名2-10分，銷售額2-10分（5億到40億差距），產(chǎn)品產(chǎn)能=5分+10分×（產(chǎn)量/同組最高產(chǎn)量）；

國際認(rèn)證15分，新版GMP認(rèn)證10分（還沒過GMP的估計(jì)機(jī)會(huì)不大）；仿制藥一致性評價(jià)到專利8-10分，差異不大；中國創(chuàng)新力企業(yè)、全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)或政府質(zhì)量獎(jiǎng)6分。注意有些得分似乎能累加。省質(zhì)量獎(jiǎng)和國際認(rèn)證還是很有優(yōu)勢的。

    其他小項(xiàng)：質(zhì)量抽檢2-5分（2次劣藥或1次假藥就拒絕投標(biāo)了）；儲(chǔ)藏條件0-3分，原料認(rèn)證2-3分，藥品效期0-3分，配送率2-5分，履約記錄0-5分，企業(yè)信譽(yù)1-5分，主觀分―5分。小得分項(xiàng)盡管分值不高，但累積成多，企業(yè)多方優(yōu)勢需要格外注意和積累。

  【中標(biāo)需注意的事兒】

    1、履約保證金：每個(gè)品種1000，每個(gè)企業(yè)最多2萬。投標(biāo)時(shí)就要遞交。

    2、中標(biāo)后不同層次價(jià)格梳理，低層次報(bào)價(jià)不能超過高層次；上下聯(lián)動(dòng)、左右聯(lián)動(dòng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整。