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· 《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知 》

發(fā)布時間:2015-11-11

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國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號


    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:

    為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號,以下簡稱《意見》),現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:

  一、全面構(gòu)建藥品集中采購新機制


    要堅持藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用,結(jié)合地方實際,抓緊制訂具體實施辦法,落實部門責(zé)任分工,明確時間進度表和技術(shù)路線圖,并及時上報國務(wù)院醫(yī)改辦,確保2015年內(nèi)啟動新一輪藥品集中采購工作。

    省級衛(wèi)生計生行政部門要主動與發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門加強溝通協(xié)調(diào),努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接,增 強和擴大藥品集中采購的惠民實效。


  二、合理確定藥品采購范圍


    醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃,具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃和采購預(yù)算,合理確定藥品采購范圍,落實帶量采購,優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品,兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,并與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。

充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法,依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化,努力提高藥品采購和使用集中度。


  三、細(xì)化藥品分類采購措施


    要以?。▍^(qū)、市)為單位,結(jié)合確定的藥品采購范圍,進一步細(xì)化各類采購藥品。醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)都應(yīng)在網(wǎng)上采購。

一)招標(biāo)采購藥品。可根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序,將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。

(二)談判采購藥品。要堅持政府主導(dǎo)、多方參與、公開透明、試點起步,實行國家和省級談判聯(lián)動。2015年,國家將啟動部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點,方案另行制訂。對于一時不能納入談判試點的藥品,繼續(xù)探索以?。▍^(qū)、市)為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式,并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判,結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略,探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。

(三)直接掛網(wǎng)采購藥品包括婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。各地可參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品,合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,滿足防治需求。

(四)國家定點生產(chǎn)藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購,不再議價。

(五)麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。


   四、堅持雙信封招標(biāo)制度


      藥品招標(biāo)采購必須面向生產(chǎn)企業(yè),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),同時提交經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。要強化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險評估意識,合理控制通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)數(shù)量。對于通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序,按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。
       要落實招采合一、帶量采購、量價掛鉤。從有利競爭、滿足需求、確保供應(yīng)出發(fā),區(qū)別藥品不同情況,結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點和質(zhì)量要求,根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求,科學(xué)設(shè)定競價分組,每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價品規(guī)數(shù)量,促進公平競爭。

      對中標(biāo)價格明顯偏低的,要加強綜合評估,全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī),可組織專門議價。要公開議價規(guī)則,同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標(biāo)價格,盡量避免和減少人為因素影響,做到公開透明、公平公正。

      為維護公平競爭環(huán)境,形成全國統(tǒng)一市場,各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實現(xiàn)招標(biāo)采購政策聯(lián)動,方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo)、提前組織安排生產(chǎn),避免藥品價格因開標(biāo)不同步產(chǎn)生波動。要優(yōu)化流程,簡化申報程序,提升服務(wù)質(zhì)量和效率。


  五、改進醫(yī)院藥款結(jié)算管理


    醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。加強政策引導(dǎo),鼓勵醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行,通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶,由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),加快醫(yī)院付款時間,降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核,定期向社會公布。逐步實現(xiàn)藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%以下。


  六、完善藥品供應(yīng)配送管理


    公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵縣鄉(xiāng)村一體化配送,重點保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。要落實藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求,加強考核督導(dǎo)和糾偏整改,建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格,取消供貨資格。要研究細(xì)化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品,超支費用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的配套措施。

    進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警,按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點,及時掌握分析短缺原因,理順供需銜接,探索多種方式,保障患者基層用藥需求。


  七、加快推進采購平臺規(guī)范化建設(shè)


    藥品集中采購平臺要堅持政府主導(dǎo),維護非營利性的公益性質(zhì)。要保障平臺規(guī)范化建設(shè)所需的人力、財力、物力,確保2015年底前與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸。

    省級藥品采購機構(gòu)要增強服務(wù)意識,全面推進信息公開,定期公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、付款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,并及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作,合理運用差比價規(guī)則,測算各類藥品市場平均價格,采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息,為各類藥品采購提供支持。

    要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù),不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能,提高平臺智能化水平,適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點、新要求,為推進醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款,生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用創(chuàng)造條件。


  八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理


    各?。▍^(qū)、市)藥政管理部門要落實責(zé)任,繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物,并達(dá)到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談制度,重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,明確醫(yī)師處方權(quán)限,處方涉及貴重藥品時,應(yīng)主動與患者溝通,規(guī)范用量,努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負(fù)擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì),充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,鼓勵零售藥店藥師定期到二級以上醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。

    加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥(耗材)綜合評價體系建設(shè)。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實力較強的三級、二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),對藥品(耗材)的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟性等進行成本效益評估,為規(guī)范藥品采購和配備使用,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持。


  九、加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購指導(dǎo)


    要堅持三醫(yī)聯(lián)動,突出綜合改革,結(jié)合地方實際研究制訂公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法,與綜合改革相配套,互相促進,并將具體辦法及時上報國務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點城市醫(yī)院要在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易。對于打包批量采購的藥品,要合理消化成本,零差率銷售。試點城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的,省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,探索由社會零售藥店、醫(yī)保定點藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)的實現(xiàn)形式和路徑。要加強藥物政策研究,將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進,實現(xiàn)藥品采購效益最大化。


  十、加強綜合監(jiān)管


    要加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為,嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對通過招標(biāo)、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格,醫(yī)院不得另行組織議價;對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格,要加強市場監(jiān)測和跟蹤,維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道,定期向社會公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強省級藥品采購機構(gòu)廉政制度建設(shè),增強廉潔自律意識,防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。


  十一、加大宣傳培訓(xùn)


    完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作,必須有利于破除以藥補醫(yī)機制,加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

    要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式,讓社會各界了解破除以藥補醫(yī),扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復(fù)雜性,用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義、措施和成效,進一步統(tǒng)一思想、凝聚共識,并發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員醫(yī)改主力軍作用,調(diào)動一切積極因素,堅定信心,攻堅破難,構(gòu)建藥品采購新機制。

    完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對現(xiàn)有利益格局的重大調(diào)整,專業(yè)性和政策性強,社會關(guān)注度高。各級衛(wèi)生計生行政部門要增強責(zé)任感和緊迫感,把思想認(rèn)識統(tǒng)一到《意見》上來,全面領(lǐng)會《意見》精神實質(zhì),推進三醫(yī)聯(lián)動,開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。


國家衛(wèi)生計生委
2015年6月11日


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